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        遠光瑞康董事長董林藝受邀參加國家“十四五”期間高電位治療設備不良事件監測啟動會
        2023年07月24日 10:05

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        7月21日,湖北省負責的“十四五”期間高電位治療設備不良事件監測啟動會在武漢市隆重舉行。會議旨在加強對高電位治療設備在醫療機構及家庭使用的不良信息監測,提高設備的安全性和有效性;參加會議的有湖北省藥監局相關領導、全國注冊人代表、哨點醫院代表等20余人參加;其中,武漢遠光瑞康科技有限公司董事長董林藝受邀參加了此次會議。


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        遠光瑞康董事長董林藝作為注冊人代表在會上發言介紹道,遠光瑞康企業成立于1998年,是一家專注醫療器械、家用理療設備、可穿戴監測設備、健康管理設備等產品的研發、生產、銷售、服務于一體的“國家級高新技術企業”。目前,企業有一個三類醫療器械注冊產品“高電位治療儀”和一個二類醫療器械注冊產品“脈博血氧連續監測儀”,還有十多款健康管理系統和養生保健設備,共計獲得國家專利和軟件著作權46項,其中有一項國家發明專利“數字健康管理方法”是今年2月才拿到,去年我司還牽頭起草了全國性團體標準《生物反饋健康管理服務規范》。19年前,中國第一張電位治療儀二類注冊證在湖北省藥監局頒發,聽說這一次安排董總發言,董總讓員工從歷史檔案中把這張老注冊證找到了,大家可以看看,他見證了我國電位治療儀20年的發展史。

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        作為注冊人參與“十四五重點監測高電位治療儀”國家項目,董總認為加強不良事件監測有利于產品的風險管控,國家把高電位治療儀立項重點監測,是為了民眾安全用械,是黨中央人民至上、生命至上理念的體現。董總并在會上代表大家表態,每位參與的注冊人要想辦法通過廣大家庭用戶主動去收集不良事件的信息,安排售后、行政、銷售各崗位記錄用戶實際使用情況,真實收集不良事件信息,確保在項目規定時間內完成收集任務。

        通過這次會議,各方將共同努力,加強合作,推動高電位治療設備行業的高質量發展,為患者提供更安全、更有效的治療手段,為社會健康事業的發展貢獻力量。



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